Pod koniec ubiegłego roku Prezes Urzędu Ochrony Dany Osobowych zatwierdził „Kodeks postępowania dotyczącego ochrony danych osobowych przetwarzanych w małych placówkach medycznych” opracowany przez Federację Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogórskie.  Jest to pierwszy kodeks postępowania jaki został zatwierdzony w Polsce, po blisko czteroletnich pracach.  Czym zatem są kodeksy postępowania i co wynika z kodeksu dedykowanego dla małych placówek medycznych? Kodeksy postępowania – co to takiego i czy warto je stosować? Same kodeksy nie są novum na tle RODO. Uchylona przez RODO Dyrektywa UE 95/46 przewidywała możliwość ich wydawania. Niemniej jednak kodeksy nie były powszechnie stosowanym instrumentem w państwach członkowskich. Obecnie […]

W dzisiejszym artykule poruszymy kwestię określania roli (administratora  lub podmiotu przetwarzającego) w ramach badań klinicznych. W praktyce naszego Zespołu RODOkompasu często spotykamy się z różnymi koncepcjami przy ustalaniu roli podmiotów występujących w  badaniach klinicznych. W szczególności różne podejście, nierzadko zaskakujące, występuje po stronie Sponsora. Kto zatem jest administratorem danych w ramach badań klinicznych, a kto podmiotem przetwarzającym? Podmioty w badaniach klinicznych: Na samym wstępie warto wskazać, jakie podmioty występują w ramach badań klinicznych (dalej także: BK). Wyróżnić można  trzy podstawowe strony: SPONSOR– podmiot, który zleca (inicjuje) wykonanie danego badania klinicznego (najczęściej koncerny farmaceutyczne); OŚRODEK BADAWCZY– podmiot, w którym prowadzone są […]